2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)(xu)可證變(bian)更增(zeng)加(jia)維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工(gong)作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格(ge)按(an)照2010年版GMP要(yao)(yao)求和(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局制(zhi)定(ding)的許(xu)(xu)可證驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)通過(guo)對我公司(si)在企業(ye)負責人(ren)(ren)(ren)、質量(liang)負責人(ren)(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設施布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀(yi)器管理和(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)管理文件和(he)制(zhi)度建設等方(fang)面進行(xing)文件查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可相(xiang)關條件和(he)要(yao)(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢(jian)(jian)查和(he)(he)驗收(shou)并取得證(zheng)(zheng)書，標志著我(wo)公(gong)司維(wei)生(sheng)素(su)B2和(he)(he)腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了(le)原(yuan)料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我(wo)公(gong)司將嚴格按(an)照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管理規(gui)范要求(qiu)積極(ji)籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)(jian)查工作(zuo)，爭取早日完成認證(zheng)(zheng)并投(tou)入生(sheng)產(chan)銷售(shou)。